首届“PILOT临床研究者日”大会举办动态焦点

科技日报 2023-05-16 08:44:50

【资料图】

“在临床实践中，不同患者遇到的问题都需要得到重视，每一种问题都有可能为更深入的临床研究探索带来价值。”北京大学肿瘤医院朱军教授5月13日在首届“PILOT临床研究者日”大会上表示，由研究者发起的临床研究（IIT）正是由临床实际问题所驱动的，期待随着业界更多伙伴参与到IIT研究的发展，IIT研究体系更加成熟，为患者带来更多获益机会。

据了解，IIT是指医疗卫生机构开展的、以个体或群体为研究对象，不以药品医疗器械等产品注册为目的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等的活动。IIT主要由医疗机构自行立项管理，可在短时间内、较低成本下获取临床数据，高质量的IIT研究也可为新药注册申请或临床试验申请提供证据支持。

“企业的新药注册研究只是拿到了药物‘出生证’，仍没有解决现实患者面临的很多问题。”朱军指出，企业开展的新药临床试验一般都是用单药作为对照，现实中医生却经常联合用药，这需要医生从病人角度出发，在临床中用不同方法提出假设进行试验，进一步推进新药的临床实际应用。

北京大学第一医院周利群教授介绍：“临床上患者需求的不断变化，对我们提出新的问题和要求。IIT研究为临床医生提供了一条路径，探索不同的治疗方案和组合。”

上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授表示，“作为临床工作者，我们需要洞悉患者所需，不断填补患者尚未被满足的治疗需求，向‘研究型医生’转型。因此，IIT研究从设计之初就需要同时兼顾科学性、实用性和商业性。”

“由于中国创新药的崛起，由中国研究者来领导的全球临床试验越来越多。近年来，我们见证了越来越多由中国专家牵头的研究成果登上国际舞台，这是非常了不起的成就。”百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士表示，2015年以来，我国创新药发展非常快，现在国内企业没有布局的靶点很少。

大会上，来自不同肿瘤领域的专家分享了多项IIT研究的成果亮点。例如，由韩宝惠教授牵头发起的多项IIT研究，已经被纳入了非小细胞肺癌免疫治疗领域的专家共识，这一共识发表在《中国肿瘤杂志》。在胰腺癌领域，由南京鼓楼医院刘宝瑞教授、杜娟教授等发起的IIT研究，创新性地探索了免疫联合放化疗方案的应用，为胰腺癌患者带来了新辅助或转化治疗的新型诊疗模式。

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