【康哲药业】:商业化稳步推进,创新之路成果可期-世界实时
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猛兽财经获悉，由于2023年5月30日，康哲药业（00867）公告替瑞奇珠单抗注射液（商品名为益路取）新药上市许可申请已于2023年5月26日获得NMPA批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，于2023年5月30日获得药品注册证书。兴业证券发布研究报告预计康哲药业2023-2025年营业收入将分别达到94.94、104.09、118.68亿元，同比增长3.75%、9.64%、14.02%；预计归母净利润将分别达到33.53、36.55、41.36亿元，同比增长2.89%、8.99%、13.16%，对应2023年6月2日收盘价，PE为 7.38、6.77、5.99倍。兴业证券主要观点如下：益路取是一种人源化的lgG1/κ单抗，旨在选择性地与白细胞介素-23（IL-23）亚基结合，并抑制其与IL-23受体相互作用，从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。益路取在中国拥有物质和制剂专利。中国III期临床试验扩展性研究结果显示，主要疗效评估指标PASI75应答率随治疗时间的推移持续上升，益路取治疗28周可达到高水平应答，第52周PASI75应答率维持在91.3%，且益路取长期应用安全性和耐受性良好。益路取维持期一年仅需给药4次，更低的给药频次可能带来更高的患者依从性，为中度至重度斑块状银屑病成人患者提供安全、有效的治疗选择。临床开发能力得到印证，创新发展道路接连取得成果。益路取从取得中国药物临床试验批准通知（IND）到递交NDA，耗时仅14个月，其中包含2.5个月（含春节）完成220例受试者入组，印证了康哲药业基于商业化优势的高效临床开发能力。益路取是继甲氨蝶呤注射液获批后，康哲药业本年度中国获批上市的第二款创新药，经过五年的投资布局及研发推进，公司创新发展的道路迎来重磅里程碑。益路取商业化工作稳步推进，协同在售产品巩固皮肤领域竞争力。益路取作为公司皮肤线的重磅创新产品之一，产品商业化工作稳步推进。将协同康哲美丽在售产品喜辽妥、安束喜及待上市产品芦可替尼乳膏进一步巩固公司在皮肤治疗领域的综合竞争力。风险提示：集采影响超预期，在研产品上市进度低于预期，海外拓展低于预期，行业政策变化等风险。
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